Gazzetta n. 196 del 21 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imigran» Estratto provvedimento UPC n. 120 del 28 luglio 2004 Specialita' medicinale: IMIGRAN. Societa': GSK S.p.a. Oggetto: provvedimento di modifica UPC n. 120, proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Imigran» 2 spray nasale monodose A.I.C. n. 027975123/M, 2 spray nasale monodose A.I.C. n. 027975135/M, 6 spray nasale monodose A.I.C. n. 027975147/M considerando che la variazione non limita o modifica in alcun modo il profilo di sicurezza del prodotto e che si tratta di un'estensione di indicazioni terapeutiche rivolta alla fascia di eta' che comprende adolescenti da dodici a diciasette anni, non prevista nell'ultimo provvedimento autorizzato UPC/II/1325 del 17 giugno 2003, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori sessanta giorni a partire dal 7 agosto 2004, data di scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1544 del 21 giugno 2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 158 dell'8 luglio 2004, senza ulteriore proroga.