Gazzetta n. 195 del 20 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Crestor» Estratto provvedimento UPC/II/1566 del 29 luglio 2004 Specialita' medicinale: CRESTOR. Confezioni: A.I.C. n. 035885019/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885021/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885033/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885045/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885058/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885060/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885072/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885084/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885096/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885108/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885110/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885122/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885134/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 10 mg; A.I.C. n. 035885146/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 10 mg; A.I.C. n. 035885159/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 10 mg; A.I.C. n. 035885161/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885173/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885185/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885197/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885209/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885211/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885223/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885235/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885247/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885250/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885262/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885274/M - 98 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885286/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 035885298/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 20 mg; A.I.C. n. 035885300/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 20 mg; A.I.C. n. 035885312/M - 7 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885324/M - 14 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885336/M - 15 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885348/M - 20 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885351/M - 28 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885363/M - 30 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885375/M - 42 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885387/M - 50 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885399/M - 56 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885401/M - 60 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885413/M - 84 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885425/M -98 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885437/M - 100 compresse rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 035885449/M - flacone da 30 compresse rivestite con film da 40 mg; A.I.C. n. 035885452/M - flacone da 100 compresse rivestite con film da 40 mg. Titolare A.I.C.: AstraZeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0343/001-003/II/005. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito dell'Urgent Safety Restriction. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.