Gazzetta n. 194 del 19 agosto 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili Baxter».

Estratto provvedimento UPC/II/1564 del 29 luglio 2004
Specialita' Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI BAXTER.
Confezioni:
A.I.C. n. 035567015/M - 50 sacche da 50 ml;
A.I.C. n. 035567027/M - 50 sacche da 100 ml;
A.I.C. n. 035567039/M - 50 sacche da 150 ml.
Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0465/001/W001.
Tipo di modifica: riduzione periodo di validita'.
Modifica apportata: riduzione del volume di riempimento con conseguente riduzione del periodo di validita 'per le confezioni da 50 ml, 100 ml e 150 ml.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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