Estratto provvedimento n. 149 del 26 luglio 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario KANA SPRAY nella confezione: bombola aerosol da 200 ml - A.I.C. n. 102086028. Titolare A.I.C.: Gellini internationale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina)- via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 02059910592. Oggetto del provvedimento variazione Tipo II: aggiornamento del dossier di registrazione per modifica della formulazione. E' autorizzata la variazione di tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario suindicata, concernente l'aggiornamento del dossier di registrazione per modifica della formulazione. Pertanto la composizione della specialita' medicinale per uso veterinario suddetta ora autorizzata e' la seguente: 1 bombola contiene: principio attivo: kanamicina solfato acido; pari a kanamicina base U.I. 2.400.000. eccipienti e propellente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |