Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Top-Nitro» Estratto provvedimento A.I.C. n. 763 del 28 luglio 2004 Titolare A.I.C. : Schering Plough S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G. Ripamonti, 89, c.a.p. 20141, Italia, codice fiscale n. 00889060158. Medicinale: TOP-NITRO. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028564019 - «2,5 mg/24h cerotti transdermici» 15 cerotti, varia a: «2,5 mg/24h - cerotti transdermici» 15 cerotti (sospesa); A.I.C. n. 028564021 - «5 mg/24h cerotti transdermici» 15 cerotti cerotti, varia, a: «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 028564033 - «7,5 mg/24h cerotti transdermici» 15 cerotti cerotti, varia, a: «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 028564045 - «10 mg/24h cerotti transdermici» 15 cerotti cerotti, varia, a: «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 028564058 - «15 mg/24h cerotti transdermici» 10 cerotti cerotti, varia a: «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «2,5 mg/h cerotti transdermici» 15 cerotti (A.I.C. n. 028564019), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.