Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Focusvax» Estratto provvedimento A.I.C. n. 674 del 1° luglio 2004 Medicinale: FOCUSVAX. Titolare A.I.C.: Istituto Sieroterapico Berna S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Como, via Bellinzona, 39, cap. 22100, Italia, codice fiscale n. 00190430132. Variazione A.I.C.: 36ª modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: modifica della dimensione dell'ago: da: 23 G E 1" o 0,6 mm x 25 mm, a: 25 G E 5/8" o 0,5 mm x 16 mm, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035093032/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita con ago fisso; A.I.C. n. 035093044/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite con ago fisso. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, sopraindicate: da A.I.C. n. 035093032/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita con ago fisso; a A.I.C. n. 035093032/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita con ago; da A.I.C. n. 035093044/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite con ago fisso; a A.I.C. n. 035093044/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 10 siringhe preriempite con ago. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.