Gazzetta n. 183 del 6 agosto 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Iomeron» Estratto provvedimento A.I.C. n. 746 del 15 luglio 2004 Medicinale: IOMERON. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Egidio Folli, 50, c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 00825120157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028282010 - «250 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282022 - «300 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282034 - «300 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml; A.I.C. n. 028282046 - «350 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 20 ml; A.I.C. n. 028282059 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282061 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282073 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282085 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282097 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282109 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282111 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282123 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282135 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 50 ml; A.I.C. n. 028282147 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282150 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml; A.I.C. n. 028282162 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282174 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml; A.I.C. n. 028282186 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282198 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml; A.I.C. n. 028282200 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282212 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282224 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282236 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282248 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282251 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 100 ml; A.I.C. n. 028282263 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282275 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282287 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282299 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282301 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282313 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml; A.I.C. n. 028282325 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282337 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282349 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282352 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282364 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282376 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml; A.I.C. n. 028282388 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282390 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282402 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml; A.I.C. n. 028282414 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282426 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml; A.I.C. n. 028282438 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml; A.I.C. n. 028282465 - «300 soluzione iniettabile» flacone 500 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282477 - «350 soluzione iniettabile» flacone 500 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone 500 ml; A.I.C. n. 028282489 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282491 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282503 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282515 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282527 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml: (sospesa); A.I.C. n. 028282539 - «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «150 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282541 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282554 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282566 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282578 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282580 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282592 - «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «200 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282604 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282616 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282628 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282630 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282642 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282655 - «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «250 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282667 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282679 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282681 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282693 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282705 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282717 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml; A.I.C. n. 028282729 - «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «300 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282731 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282743 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282756 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282768 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282770 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282782 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml; A.I.C. n. 028282794 - «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «350 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282806 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282818 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282820 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282832 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282844 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282857 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 028282869 - «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml varia a: «400 mg/ml soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «250 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (A.I.C. n. 028282010), «300 soluzione iniettabile» fiala vetro tipo I 10 ml (A.I.C. n. 028282022), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n. 028282059), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n. 028282061), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 30 ml (A.I.C. n. 028282073), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (A.I.C. n. 028282147), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (A.I.C. n. 028282162), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 75 ml (A.I.C. n. 028282186), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 150 ml (A.I.C. n. 028282263), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 200 ml (A.I.C. n. 028282325), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (A.I.C. n. 028282388), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (A.I.C. n. 028282390), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo I 250 ml (A.I.C. n. 028282414), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282489), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282491), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282503), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282515), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282527), «150 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282539), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282541), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282554), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282566), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282578), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282580), «200 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282592), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282604), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282616), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282628), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282630), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282642), «250 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282655), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (A.I.C. n. 028282667), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282679), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282681), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282693), 300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282705), «300 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282729), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (A.I.C. n. 028282731), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282743), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282756), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282768), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282770), «350 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282794), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 30 ml (A.I.C. n. 028282806), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 50 ml (A.I.C. n. 028282818), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 75 ml (A.I.C. n. 028282820), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 100 ml (A.I.C. n. 028282832), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 150 ml (A.I.C. n. 028282844), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 200 ml (A.I.C. n. 028282857), «400 soluzione iniettabile» flacone vetro tipo II 250 ml (A.I.C. n. 028282869), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.