Gazzetta n. 178 del 31 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 13 luglio 2004 Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Pluset» Decreto n. 88 del 13 luglio 2004 Procedura di mutuo riconoscimento n. IT/V/0117/001/0/0 Specialita' medicinale per uso veterinario PLUSET (gonadotropine ipofisarie suine). Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A., con sede in c/Barcellones 26 (Pla' del Ramassa) Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). Produttore: liofilizzato: Kern Pharma S.L. - C/Venus 72 Colon II Terrassa - Barcellona (Spagna); solvente, confezionamento finale e controllo qualita': Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones 26 (P.la del Ramassa) - Les Franqueses del Valles Barcellona (Spagna). Confezioni e numeri di A.I.C.: astuccio 2 flaconi vetro da 10 ml di liofilizzato + 1 flacone vetro da 20 ml di diluente - A.I.C. numero 101400012. Composizione: ogni flacone di liofilizzato contiene: principi attivi: ormone follicolo stimolante (FSHp) 500 UI, ormone luteinizzante (LHp) 500 UI eccipienti: nessuno. Solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovino (vacche). Indicazioni terapeutiche: induzione della superovulazione. Tempi di sospensione: carne e frattaglie: zero giorni; latte: zero giorni. Validita': il prodotto allo stato liofilizzato nel suo confezionamento finale per la vendita e' stabile per 24 mesi. La soluzione ricostituita e' stabile per 6 giorni se conservata ad una temperatura di +2/+80C. Gli stampati delle confezioni in commercio devono essere adeguati entro 180 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile, in copia unica. Il presente decreto ha efficacia immediata.