Gazzetta n. 176 del 29 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Amoxina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 723 del 9 luglio 2004 Medicinale: AMOXINA. Titolare A.I.C.: Aesculapius farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio n. 24 - 25125, Italia, codice fiscale 00826170334. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponiblita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica richiesta, relativa alla variazione quali-quantitativa degli eccipienti, come di seguito indicato: da: principio attivo: (invariato); eccipienti: carbossimetilcellulosa 0,500 g, ammonio glicirizzinato 0,010 g, banana liofilizzata 0,833 g, ananas liofilizzato 0,833 g, aroma panna 0,333 g, saccarosio 55,000 g; a: principio attivo: (invariato); eccipienti: carbossimetilcellulosa 0,500 g, ammonio glicirizzinato 0,010 g, aroma banana 0,250 g, aroma albicocca 0,250 g, saccarosio 33,257 g. Per la nuova formulazione si confermano due anni di validita'; relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 023966106 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.