Estratto provvedimento A.I.C. n. 718 del 9 luglio 2004 Medicinale: CERESTAB. Titolare A.I.C.: Amersham PLC, con sede legale e domicilio fiscale in Buckinghamshire, Amersham Place - Little Chalfont, cap HP7 9NA, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' modificata la denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: da: A.I.C. n. 035165012 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» kit per la preparazione di 99M TC - esametazima + 1 flaconcino; A.I.C. n. 035165024 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» kit per la preparazione di 99M TC - esametazima + 2 flaconcini; A.I.C. n. 035165036 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» kit per la preparazione 99M TC - esametazima + 5 flaconcini; a: A.I.C. n. 035165012 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; A.I.C. n. 035165024 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 2 flaconcini; A.I.C. n. 035165036 - «0,5 mg polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |