Gazzetta n. 175 del 28 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Flebocortid Richter» Estratto provvedimento A.I.C. 729 del 9 luglio 2004 Medicinale: FLEBOCORTID RICHTER. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate - Milano (MI), via R. Lepetit, 8 - c.a.p. 20020, Italia, codice fiscale 00795960152. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli Standard Terms previsti dalla Farmacopea Europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni da: A.I.C. n. 013986017 - iniettabile 3 fiale liofilizzate 25 mg + 3 fiale 2 ml uso IV IM (sospesa); A.I.C. n. 013986029 - «100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» una fiala polvere +1 fiala solvente 2 ml; a: A.I.C. n. 013986017 - «25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili da nebulizzare o rettale 3 fiale polvere + 3 fiale solvente da 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 013986029 - «100 mg/2 ml polvere e solvente per soluzioni iniettabili da nebulizzare o rettale 1 fiala polvere + 1 fiala solvente da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «Iniettabile 3 fiale liofilizzate 25 mg + 3 fiale 2 ml uso IV IM» (A.I.C. n. 013986017), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.