Estratto provvedimento UPC/II/1552 del 1° luglio 2004
Specialita' medicinale: REOPRO. Confezione: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/ II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: rimozione del saggio per la presenza di micoplasma nei campioni per l'inoculo del fermentatore. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |