Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reopro»

Estratto provvedimento UPC/II/1552 del 1° luglio 2004

Specialita' medicinale: REOPRO.
Confezione: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml.
Titolare A.I.C.: Centocor B.V.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/ II/028.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: rimozione del saggio per la presenza di micoplasma nei campioni per l'inoculo del fermentatore.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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