Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Almotrex» Estratto provvedimento UPC/II/1553 del 5 luglio 2004 Specialita' medicinale: ALMOTREX. Confezioni: A.I.C. n. 034995011/M - 3 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034995023/M - 4 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034995035/M - 6 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034995047/M - 9 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister. Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0103/001/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 e 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.