Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reopro» Estratto decreto UPC/R/20 del 6 luglio 2004 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezione: A.I.C. n. 031849019/M - 1 flacone 10 mg/5 ml. Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/N001. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per cinque anni dalla data di rinnovo europeo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente decreto, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente decreto. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi ed etichette non conformi a quanto disposto dal presente decreto, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione del presente estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.