IL DIRETTORE GENERALE dei farmaci e dei dispositivi medici - Ufficio V Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visti i decreti dirigenziali S.L. 488-99/D2 del 26 aprile 2004, S.L. 488-99/D3 del 21 maggio 2003, S.L. 488-99/D3 del 17 maggio 2002, S.L. 488-99/D3 del 18 luglio 2001, S.L. 488-99/D2 del 12 giugno 2001, S.L. 488-99/D5 del 29 giugno 2000, S.L. 488-99/D2 del 24 luglio 2000, S.L. 488-99/D1 del 7 luglio 2000 e S.L. 488-99/D6 del 24 ottobre 2000, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni, di alcune specialita' medicinali, tra le quali quelle indicate nell'elenco allegato al presente decreto; Viste le domande delle ditte titolari delle specialita' medicinali che hanno chiesto la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio disposta con i decreti dirigenziali sopra indicati, limitatamente alle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto Constatato che per le specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto, le aziende titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nelle premesse, sono revocati con decorrenza immediata i decreti dirigenziali S.L. 488-99/D2 del 26 aprile 2004, S.L. 488-99/D3 del 21 maggio 2003, S.L. 488-99/D3 del 17 maggio 2002, S.L. 488-99/D3 del 18 luglio 2001, S.L. 488-99/D2 del 12 giugno 2001, S.L. 488-99/D5 del 29 giugno 2000, S.L. 488-99/D2 del 24 luglio 2000 e S.L. 488-99/D1 del 7 luglio 2000, limitatamente alle specialita' medicinali elencate nell'allegato A, che costituisce parte integrante del presente decreto, limitatamente alle confezioni a margine indicate, ai sensi dell'art. 19, comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 1° luglio 2004 p. Il direttore generale: Marra |