Gazzetta n. 169 del 21 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nisoran» Estratto decreto A.I.C. n. 30 del 16 gennaio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: NISORAN, nella forma e confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio, 34 - C.a.p. 25125, Italia, codice fiscale n. 00826170334. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml; A.I.C. n. 034998029 (in base 10), 11D1SF (in base 32); classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388 e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress - Soc. consor. a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240 (produzione, controllo, confezionamento e rilascio lotti). Composizione: 1 flacone da 30 ml contiene: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata q.b.a. 30 ml. Indicazione terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.