Gazzetta n. 169 del 21 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Rabitin» Estratto del decreto AIC/UAC n. 987 del 13 maggio 2004 Specialita' medicinale: RABITIN. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a., via Pavia n. 6 - 20136 Milano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001: 1 flacone vetro soluzione iniettabile da 10 mg/5 ml - A.I.C. n. 036365017/M (in base 10), 12PSQT (in base 32); classe «H»; prezzo ex factory IVA esclusa 10,00 Euro; prezzo al pubblico IVA inclusa 16,50 Euro; 1 flacone vetro soluzione iniettabile da 50 mg/25 ml - A.I.C. n. 036365029/M (in base 10), 12PSR5 (in base 32); classe «H»; prezzo ex factory IVA esclusa 42,00 Euro; prezzo al pubblico IVA inclusa 69,32 Euro; 1 flacone vetro soluzione iniettabile da 150 mg/75 ml - A.I.C. n. 036365031/M (in base 10), 12PSR7 (in base 32); classe «H»; prezzo ex factory IVA esclusa 112,00 Euro; prezzo al pubblico IVA inclusa 184,84 Euro. Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: 1 ml di «Rabitin» contiene: principio attivo: doxorubicina cloridrato 2 mg; eccipienti: acido cloridrico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Produzione: Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co KG, Shiffgraben 23, 38690 Vienenburg (Germania). Controllo e rilascio dei lotti: Cell Pharm GmbH, Medical Park Feodor Lynen Str. 23, 30625 Hannover, Germania. Classificazione ai fini della fornitura: uso riservato agli ospedali, case di cura e cliniche. Vietata la vendita al pubblico. Indicazioni terapeutche: carcinoma della mammella, sarcoma, carcinoma delle piccole cellule del polmone, linfoma maligno tipo MB Hodgkin o non - Hodgkin, leucemia acuta, cancro della tiroide, vescica, ovaio. Tumori pediatrici, come neuroblastoma. La doxorubicina e' usata frequentemente in regimi chemioterapici in combinazioni con altri farmaci citotossici. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.