Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluoxetina» Estratto decreto G n. 239 del 13 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: FLUOXETINA anche nella forma e confezione: «20 mg compresse solubili» 28 compresse. Titolare A.I.C.: EG S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31, c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale 12432150154. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «20 mg compresse solubili» 28 compresse; A.I.C. n. 034667042/G (in base 10) 111YK2 (in base 32); classe: «A»; prezzo: 16,50 euro; forma farmaceutica: compressa solubile; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale soggetto a prescrizione medica» (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Special product's line S.p.A. stabilimento sito in Pomezia - Roma (Italia), via Campobello n. 15 (tutte); composizione: 1 compressa solubile contiene: principio attivo: Fluoxetina cloridrato 22,36 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 142,66 mg; mannitolo 14,54 mg; saccarina sodica 11,19 mg; sorbitolo 6,71 mg; silice colloidale 5,93 mg; amido di mais 55,93 mg; sodio stearil fumarato 5,93 mg; povidone 41,38 mg; aroma anice 2,24 mg; aroma menta 1,12 mg. Indicazioni terapeutiche: la Fluoxetina e' indicata nel trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.