Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram» Estratto decreto n. 245 del 13 maggio 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico CITALOPRAM, nelle forme e confezioni: «20 mg compresse rivestite con film», 14 compresse, «20 mg compresse rivestite con film», 28 compresse, «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei f.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione Granatieri-Scandicci - Firenze, strada statale 67 - Tosco Romagnola, cap 50018, Italia, codice fiscale 01286700487. Confezioni autorizzate, n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse: A.I.C. n. 035976012/G (in base 10) 29WUD (in base 32); classe: A; prezzo: Euro 9,89; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione media (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical Laboratories stabilimento sito in 6928 Manno (Svizzera); (L. Molteni & C. dei f.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a. stabilimento sito in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione Granatieri. Composizione: 1 compressa rivestita con film: principio attivo: citalopram bromidrato 24,98 mg; eccipienti: amido di mais 44,225 mg; lattosio monoidrato 23,1 mg; croscarmellosa sodica 3,125 mg; crospovidone 6,25 mg; magnesio stearato 0,87 mg; cellulosa microcristallina 19,95 mg; ipromellosa tipo E 51,4 mg; macrogol 400 0,2 mg; titanio biossido (E 171) 0,4 mg; glicerolo 2,5 mg. Confezione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse: A.I.C. n. 035976024/G (in base 10), 129WUS (in base 32); classe: A; prezzo: Euro 18,98; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica; compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical Laboratories stabilimento sito in 6926 Manno (Svizzera), (L. Molteni & C. dei f.lli Alitti Societa' dl esercizio S.p.a. stabilimento sito in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione Granatieri. Composizione: 1 compressa rivestita con film: principio attivo: citalopram bromidrato 24,98 mg; eccipienti: amido di mais 44,225 mg; lattosio monoidrato 23,1 mg; croscarmellosa sodica 3,125 mg; crospovidone 6,25 mg; magnesio stearato 0,87 mg; cellulosa microcristallina 19,95 mg; ipromellosa tipo E 51,4 mg; macrogol 400 0,2 mg; titanio biossido (E 171) 0,4 mg; glicerolo 2,5 mg. Confezione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse: A.I.C. n. 035976036/G (in base 10), 129WV4 (in base 32); classe: A; prezzo: Euro 18,71; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Forma farmaceutica: compressa rivestita con film. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Rivopharm Pharmaceutical Laboratories stabilimento sito in 6928 Manno (Svizzera), (L. Molteni & C dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a. stabilimento sito in Scandicci - Firenze (Italia), strada statale 67, frazione Granatieri. Composizione: 1 compressa rivestita con film: principio attivo: citalopram bromidrato 49,96 mg; eccipienti: amido di mais 88,45 mg; lattosio monoidrato 46,2 mg; croscarmellosa sodica 6,25 mg; crospovidone 12,5 mg; magnesio stearato 1,74 mg; cellulosa microcristallina 39,9 mg; ipromellosa tipo E 5 2,8 mg; macrogol 400 0,4 mg; titanio biossido (E 171) 0,8 mg; glicerolo 5 mg. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.