Estratto provvvedimento n. 118 del 18 giugno 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIROBE (clindamicina cloridrato) capsule uso orale per cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 16 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386075; flacone da 16 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386099; flacone da 16 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386113; flacone da 80 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386087; flacone da 80 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386101; flacone da 80 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386125; 2 blister da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386012; 2 blister da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386036; 2 blister da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386051; 10 blister da 8 capsule da 25 mg - A.I.C. n. 102386024; 10 blister da 8 capsule da 75 mg - A.I.C. n. 102386048; 10 blister da 8 capsule da 150 mg - A.I.C. n. 102386063; Titolare A.I.C.: Pharmacia - Italia S.p.a. - via Roberto Koch, 1/2 rappresentata in Italia dalla Societa' Pfizer Italia S.p.a., con sede legale in Latina - s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo I: richiesta autorizzazione nuove confezioni di nuova concentrazione. E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, nella nuova concentrazione 300 mg per capsula: 16 capsule da 300 mg in blister - A.I.C. n. 102386137; 80 capsule da 300 mg in blister - A.I.C. n. 102386149. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |