Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Metacam» Estratto provvedimento n. 125 del 30 giugno 2004 Specialita' medicinale: METACAM 5 mg/ml iniettabile per bovini e suini. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania - Rappresentante in Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: EU/2/97/004/001 - flacone soluzione iniettabile 5 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103067017; EU/2/97/004/010 - 12 flacone soluzione iniettabile 5 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103067029. Indicazioni: nei bovini per ridurre i sintomi clinici nelle infezioni respiratorie; nei suini per ridurre i sintomi claudicazione ed infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi. Specie destinazione: bovini e suini. Tempi sospensione: bovini: carne e visceri 15 giorni. Puo' essere usato in gravidanza; suini: carne e visceri 5 giorni. Puo' essere usato in gravidanza e allattamento. Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Periodo di validita': 3 anni - 28 giorni dopo la prima apertura. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con decisione CE del 7 gennaio 1998, n. C (1997) 4312 e decisione CE del 19 marzo 2004 n. C (2003) 3739, con i numeri di A.I.C. attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.