Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica reidratante con glucosio e calcio gluconato». Estratto decreto n. 278 del 21 giugno 2004 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO GLUCONATO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «Sacca 2000 ml», alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, con sede legale e domicilio fiscale in Bergamo, via G. D'Alzano, 12 - c.a.p. 24100 Italia, codice fiscale 00226250165. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: sacca 2000 ml - A.I.C. n. 031354057/G (in base 10), 0XWV69 (in base 32); classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore: S.A.L.F. S.p.a. stabilimento sito in Cenate Sotto Bergamo (Italia), via G. Mazzini, 9 (tutte). Composizione: 1000 sacca ml 2000: principio attivo: sodio cloruro 3,38 g; potassio acetato 1,96 g; potassiofosfato bibasico anidro 0,69 g; magnesio solfato 0,98 g; calcio gluconato 0,71 g; glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi di acidosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.