Estratto provvedimento A.I.C. n. 656 del 21 giugno 2004
Medicinale: MADOPAR. Titolare A.I.C.: Roche S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, c.a.p. 20131, Italia, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023142019 - «125 mg capsule rigide» 30 capsule varia a: «100 mg + 25 mg capsule rigide» 30 capsule; A.I.C. n. 023142021 - «250» 30 capsule varia a: «200 mg + 50 mg capsule rigide» 30 capsule (sospesa); A.I.C. n. 023142033 - «200 mg + 50 mg compresse» 50 compresse varia a: «200 mg + 50 mg compresse» 50 compresse; A.I.C. n. 023142045 «HBS» 30 capsule varia a: «100 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule; A.I.C. n. 023142058 - 30 compresse dispersibili varia a: «100 mg + 25 mg compresse dispersibili» 30 compresse. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"250" 30 capsule» (A.I.C. n. 023142021), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |