Gazzetta n. 163 del 14 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fluspiral» Estratto provvedimento A.I.C. n. 654 del 21 giugno 2004 Medicinale: FLUSPIRAL. Titolare A.I.C.: A. Menarini industrie farmaceutiche riunite S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3, c.a.p. 50131, Italia, codice fiscale n. 00395270481. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028675217 - «Diskus» 28 dosi 50 mcg, varia a: «50 mcg polvere per inalazione strip da 28 dosi (sospesa); A.I.C. n. 028675229 - «Diskus» 28 dosi 100 mcg, varia a: «100 mcg polvere per inalazione» strip da 28 dosi (sospesa); A.I.C. n. 028675231 - «Diskus» 28 dosi 250 mcg, varia a: «250 mcg polvere per inalazione» strip da 28 dosi (sospesa); A.I.C. n. 028675243 - «Diskus» 28 dosi 500 mcg, varia a: «500 mcg polvere per inalazione» strip da 28 dosi (sospesa); A.I.C. n. 028675256 - «Diskus» 60 dosi 50 mcg, varia a: «50 mcg polvere per inalazione» strip da 60 dosi (sospesa); A.I.C. n. 028675268 - «Diskus» 60 dosi 100 mcg, varia a: «100 mcg polvere per inalazione» strip da 60 dosi; A.I.C. n. 028675270 - «Diskus» 60 dosi 250 mcg, varia a: «250 mcg polvere per inalazione» strip da 60 dosi; A.I.C. n. 028675282 - «Diskus» 60 dosi 500 mcg, varia a: «500 mcg polvere per inalazione» strip da 60 dosi; A.I.C. n. 028675318 - «125» cont. sosp. press. inalaz. 60 erog. 125 mcg, varia a: «125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni (sospesa); A.I.C. n. 028675332 - «250» cont. sosp. press. inalaz. 60 erog. 250 mcg, varia a: «250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione» 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «"Diskus" 28 dosi 100 mcg» (A.I.C. n. 028675229), «"Diskus" 28 dosi 250 mcg» (A.I.C. n. 028675231), «"Diskus" 28 dosi 500 mcg» (A.I.C. n. 028675243), «"Diskus" 60 dosi 50 mcg» (A.I.C. n. 028675256), «"125" cont. sosp. press. inalaz. 60 erog. 125 mcg (A.I.C. n. 028675318), «"250" cont. sosp. press. inalaz. 60 erog. 250 mcg» (A.I.C. n. 028675332), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.