Estratto provvedimento A.I.C. n. 651 del 21 giugno 2004
Medicinale: ULCEX. Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in La Vettola - Pisa, via Livornese n. 897, c.a.p. 56100, Italia, codice fiscale n. 00678100504. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025084031 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale varia a: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale; A.I.C. n. 025084068 - sciroppo 200 ml (150 mg/10 ml) varia a: «150 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml (sospesa); A.I.C. n. 025084070 - «solubile» 20 cpr efferv 150 mg varia a: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse; A.I.C. n. 025084094 - «solubile» 10 cpr efferv 300 mg varia a: «300 mg compresse effervescenti» 10 compresse; A.I.C. n. 025084106 - «solubile» 20 cpr efferv 300 mg varia a: «300 mg compresse effervescenti» 20 compresse (sospesa); A.I.C. n. 025084118 - «solubile» 20 bust. gran. effer 150 varia a: «150 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «sciroppo 200 ml (150 mg/10 ml)» (A.I.C. n. 025084068), «solubile» 20 cpr efferv 300 mg (A.I.C. n. 025084106), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |