Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seleparina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 668 del 1° luglio 2004 Medicinale: SELEPARINA. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330 - c.a.p. 20126 Italia, codice fiscale 00737420158. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026738120 - «5700 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml, varia a: «5700 U.I.Antixa/0,6 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml (sospesa); A.I.C. n. 026738132 - «7600 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml, varia a: «7600 U.I.Antixa/0,8 ml soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml (sospesa); A.I.C. n. 026738144 - «9500 U.I.Antixa soluzione inettabile» 2 siringhe preriempite da 1 ml, varia a: «9500 U.I.Antixa/1 ml soluzione inettabile» 2 siringhe preriempite da 1 ml (sospesa); A.I.C. n. 026738157 - «47500 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 5 ml, varia a: «9500 U.I./ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 47.500 U.I./ 5 ml (sospesa); A.I.C. n. 026738169 - «19000 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 2 ml, varia a: 9500 U.I./ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 19.000 U.I./ 2 ml (sospesa); A.I.C. n. 026738171 - «142500 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 15 ml, varia a: «9500 U.I./ml soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose da 142.500 U.I./15 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «5700 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,6 ml» (A.I.C. n. 026738120)», «7600 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml» (A.I.C. n. 026738132)», «9500 U.I.Antixa soluzione inettabile» 2 siringhe preriempite da 1 ml» (A.I.C n. 026738144)», «47500 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 5 ml» (A.I.C. n. 026738157)», «19000 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 2 ml» (A.I.C. n. 026738169)», «142500 U.I.Antixa soluzione iniettabile» 10 flaconi multidose 15 ml» (A.I.C. n. 026738171)», sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrato in vigore del decreto di revoca della sospensione.