Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione dell'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Doricum»

Estratto provvedimento A.I.C. n. 658 del 21 giugno 2004

Medicinale: DORICUM.
Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - Milano, via E. Fermi n. 50 - c.a.p. 20019 Italia, codice fiscale 07486020154.
Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni:
da:
A.I.C. n. 021835018 - collirio 5 ml;
A.I.C. n. 021835020 - nebul. rin. 10 ml;
a:
A.I.C. n. 021835018 - «0,04% + 0,05% collirio, sospensione» 1 flacone da 5 ml;
A.I.C. n. 021835020 - «0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione» 1 flacone da 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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