Estratto provvedimento A.I.C. n. 658 del 21 giugno 2004
Medicinale: DORICUM. Titolare A.I.C.: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Settimo Milanese - Milano, via E. Fermi n. 50 - c.a.p. 20019 Italia, codice fiscale 07486020154. Variazione A.I.C.: adeguamento termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: sono modificate secondo l'adeguamento degli standard terms previsti dalla Farmacopea europea le denominazioni delle forme farmaceutiche e delle confezioni: da: A.I.C. n. 021835018 - collirio 5 ml; A.I.C. n. 021835020 - nebul. rin. 10 ml; a: A.I.C. n. 021835018 - «0,04% + 0,05% collirio, sospensione» 1 flacone da 5 ml; A.I.C. n. 021835020 - «0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione» 1 flacone da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |