Estratto provvedimento A.I.C. n. 657 del 21 giugno 2004
Medicinale: PIERAMI. Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate - Milano, via Cassanese n. 224 - c.a.p. 20090, Italia, codice fiscale 09964320155. Variazione A.I.C.: modifica regime di fornitura (decreto legislativo n. 539/1992) - escluso automedicazione (B9). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. Si autorizza la modifica del regime di fornitura: da: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); a medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992), relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 024076186 - «500 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |