Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Famodil» Estratto provvedimento A.I.C. n. 629 del 18 giugno 2004 Medicinale: FAMODIL. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita' (B11). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da quattro anni a tre anni relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025924010 - 10 compresse 40 mg; A.I.C. n. 025924022 - 20 compresse 20 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025924010 - «40 mg compresse» 10 compresse; A.I.C. n. 025924022 - «20 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino a tre anni dalla data di produzione. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.