Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Acqua per preparazioni iniettabili».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 631 del 18 giugno 2004
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre, 41 - 43, cap 37063, Italia, codice fiscale 00227080231.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 031917521/G - «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex D (con sovrasacca) da 50 ml varia a: «solvente per uso parenterale» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 50 ml;
A.I.C. n. 031917533/G - «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex D (con sovrasacca) da 100 ml varia a: «solvente per uso parenterale» 1 sacca freeflex (con sovrasacca) da 100 ml;
A.I.C. n. 031917545/G - «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex D (con sovrasacca) da 250 ml varia a: «solvente per uso parenterale» 1 sacca freeflex da 250 ml;
A.I.C. n. 031917558/G - «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex D C con sovrasacca) da 500 ml varia a: «solvente per uso parenterale» 1 sacca freeflex da 500 ml;
A.I.C. n. 031917560/G - «soluzione per infusione endovenosa» 1 sacca freeflex D (con sovrasacca) da 1000 ml varia a: «solvente per uso parenterale» 1 sacca freeflex da 1000 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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