Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Lorazepam» Estratto provvedimento A.I.C. n. 638 del 18 giugno 2004 Medicinale: LORAZEPAM. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Rozzano - Milano, via Volturno n. 48 - Quinto de' Stampi cap 20089 - Italia, codice fiscale n. 09300200152. Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la riduzione del periodo di validita' da cinque a due anni con conservazione a temperatura non superiore a 25°C, relativamente alle confezioni sottoelencate: «1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 033227012/G; «2,5 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 033227024/G. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.