Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Trozocina» Estratto provvedimento A.I.C. n. 621 del 18 giugno 2004 Medicinale: TROZOCINA. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47 - CAP 00144, Italia, codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica schema posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico per li trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 38 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dello Repubblica italiana.