Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ribotrex» Estratto provvedimento A.I.C. n. 660 del 21 giugno 2004 Medicinale: RIBOTREX. Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann n. 1, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 10128980157. Variazione A.I.C.: modifica schema posologico. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica dello schema posologico per il trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028177020 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone 1500 mg. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.