Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Batrevac» Estratto provvedimento UPC/II/1551 del 23 giugno 2004 Specialita' medicinale: BATREVAC. Confezioni: A.I.C. n. 035619016/M - una siringa preriempita in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile; A.I.C. n. 035619028/M - 10 siringhe preriempite in vetro da 0,5 ml di sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. n. procedura mutouo riconoscimento: NL/H/0169/001/II/018 e NL/H/0169/001/II/019. Tipo modifica: modifica stampati. Modifica apportata: eliminazione del tiomersale dalla formulazione con modifiche conseguenti ed armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini influenzali. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.