Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influvac S» Estratto provvedimento UPC/II/1545 del 18 giugno 2004 Specialita' medicinale: INFLUVAC S. Confezioni: 028851133/M - 1 fiala siringa preriempita 0,5 ml; 028851145/M - 10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals B.V. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0137/001/II/19 e 20; Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: eliminazione del tiomersale dalla formulazione con modifiche conseguenti ed armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini influenzali. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.