Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Solosa» Estratto provvedimento UPC/II/1549 del 22 giugno 2004 Specialita' medicinale: SOLOSA. Confezione: 032117018/M - 30 compresse 2 mg; Titolare A.I.C.: Laboratorio Guidotti S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0101/002/W08 e W12; Tipo modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo e le etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubbblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.