Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Imigran» Estratto decreto UPC/II/1544 del 18 giugno 2004 Specialita' medicinale: IMIGRAN. Confezioni: A.I.C. n. 027975123/M - 2 spray nasale monodose 10 mg; A.I.C. n. 027975135/M - 2 spray nasale monodose 20 mg; A.I.C. n. 027975147/M - 6 spray nasale monodose 20 mg. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0115/001-002/W019. Tipo di modifica: modifica schema posologico. Modifica apportata: inserimento della posologia negli adolescenti con modifiche nella sezione 4.2 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e conseguenti modifiche nel foglio illustrativo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal trentesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.