Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dovobet» Estratto provvedimento UPC/II/1546 del 18 giugno 2004 Specialita' medicinale: DOVOBET. Confezioni: A.I.C. n. 035675014/M - tubo in alluminio da 3 g di unguento; A.I.C. n. 035675026/M - tubo in alluminio da 15 g di unguento; A.I.C. n. 035675038/M - tubo in alluminio da 30 g di unguento; A.I.C. n. 035675040/M - tubo in alluminio da 60 g di unguento; A.I.C. n. 035675053/M - tubo in alluminio da 100 g di unguento; A.I.C. n. 035675065/M - tubo in alluminio da 120 g di unguento; A.I.C. n. 035675077/M - tubo in polietilene da 3 g di unguento; A.I.C. n. 035675089/M - tubo in polietilene da 15 g di unguento; A.I.C. n. 035675091/M - tubo in polietilene da 30 g di unguento; A.I.C. n. 035675103/M - tubo in polietilene da 60 g di unguento; A.I.C. n. 035675115/M - tubo in polietilene da 100 g di unguento; A.I.C. n. 035675127/M - tubo in polietilene da 120 g di unguento. Titolare A.I.C.: Leo Pharmaceutical Products LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0279/001/W003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.