Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO DECRETO 13 maggio 2004 Riclassificazione della specialita' medicinale «Diamicron», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317 recante conversione in legge con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217; Visto l'art. 8, comma 10 della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003, n. 129 recante il regolamento di organizzazione del Ministero della salute; Visto l'art. 3, comma 2 e comma 9-ter della legge 15 giugno 2002, n. 112, recante la conversione in legge con modificazione del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63; Visto il decreto del 21 gennaio 2003 con il quale la societa' Les Laboratoires Servier e' stata autorizzata all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Diamicron» nella confezione e alle condizioni di seguito indicate: 60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg; A.I.C. n. 023404092/M (in base 10), 0QB7KW (in base 32); classe C ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Visto il parere espresso in data 16 e 17 dicembre 2003 dalla Commissione unica del farmaco; Sentito il parere della conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano espresso nella seduta del 29 aprile 2004; Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti finanziari del presente decreto e' stata verificata dal Ministero dell'economia e delle finanze; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale DIAMICRON nella confezione indicata e' classificata come segue: 60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg; A.I.C. n. 023404092/M (in base 10), 0QB7KW (in base 32); classe A; prezzo ex factory 7,96 euro IVA esclusa; prezzo al pubblico 13,14 euro IVA inclusa. La ditta si impegna a ridurre il prezzo della confezione 40 compresse da 80 mg della specialita' medicinale «Diamicron» da 7,78 euro a 5,50 euro (riduzione di 0,40 euro). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della salute i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 13 maggio 2004 Il Ministro Presidente della commissione Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 14 giugno 2004 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 237