Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Ethyol» Estratto provvedimento UPC/II/1539 dell'11 maggio 2004 Specialita' medicinale: ETHYOL. Confezioni: A.I.C. n. 030725016/M - 3 flaconi 500 mg; A.I.C. n. 030725028/M - liofilizzato per uso iniettabile 5 flaconi 375 mg. Titolare A.I.C.: Medimmune Oncology Inc. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0038/001/W016. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.