Estratto provvedimento UPC/II/1540 dell'11 maggio 2004 Specialita' medicinale: INFLUSPLIT. Confezioni: A.I.C. n. 034013019/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 034013021/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013033/M - 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013045/M - 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013058/M - 20 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013060/M - 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Valda Lab. Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di inattivazione virale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |