Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pneumovax»

Estratto provvedimento UPC/II/1529 del 26 aprile 2004
Specialita' medicinale: PNEUMOVAX.
Confezioni:
A.I.C. n. 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
A.I.C. n. 034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: impiego di un nuovo frozen clonal master seed e frozen clonal working seed del sierotipo 19 A prodotti nel medesimo building 28 C.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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