Estratto provvedimento UPC/II/1529 del 26 aprile 2004 Specialita' medicinale: PNEUMOVAX. Confezioni: A.I.C. n. 034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml; A.I.C. n. 034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/II/007. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: impiego di un nuovo frozen clonal master seed e frozen clonal working seed del sierotipo 19 A prodotti nel medesimo building 28 C. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |