Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Pariet»

Estratto provvedimento UPC/II/1537 del 10 maggio 2004
Specialita' medicinale: PARIET.
Confezioni:
A.I.C. n. 034216010/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216022/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216034/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216046/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216059/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216061/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216073/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216085/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 10 mg;
A.I.C. n. 034216097/M - 1 blister 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216109/M - 1 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216111/M - 2 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216123/M - 4 blister 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216135/M - 1 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216147/M - 2 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216150/M - 5 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216162/M - 8 blister 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216174/M - 1 blister AL/AL 7 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216186/M - 1 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216198/M - 2 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216200/M - 4 blister AL/AL 14 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216212/M - 1 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216224/M - 2 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216236/M - 5 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg;
A.I.C. n. 034216248/M - 8 blister AL/AL 15 cpr gastroresistenti 20 mg.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0248/001-002/W027 E W28.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 1, 2, 3, 4.2, 4.4, 4.5, 4.8, 4.9, 6.1, 6.6.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il Foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.