Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Recombinate» Estratto provvedimento UPC/II/1536 del 10 maggio 2004 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 U.I. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 U.I. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 U.I. + flacone solvente. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di insulina ricombinante come alternativa a quella bovina utilizzata nel processo di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.