Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Advantix Spot-on», per cani fino a 4 kg |
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Estratto decreto n. 76 del 17 giugno 2004 Specialita' medicinale per uso veterinario «ADVANTIX Spot-on» per cani fino a 4 kg. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157. Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0115/001. Produttore: KVP- Pharma-und Veterinaer-Produkte GmbH - Kiel (Germania). Confezioni e numeri di A.I.C.: blister 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629010; blister 2 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629022; blister 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629034; blister 4 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629046; blister 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629059. Composizione: principi attivi: imidacloprid 40 mg/pipetta da 0,4 ml, permetrina 200 mg/pipetta da 0,4 ml; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cane (fino a 4 kg). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis). Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida e repellente nei confronti delle infestazioni da zecche, rispettivamente per quattro settimane (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) o per tre settimane (Dermacentor reticulatus). Un trattamento fornisce un'attivita' repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus papatasi) per due settimane e contro le zanzare rispettivamente per due settimane (Aedes aegypti) o per quattro settimane (Culex pipiens). Validita': in confezione integra nel sacchetto di stagnola: 24 mesi; dopo apertura del sacchetto di stagnola: 12 mesi; dopo apertura della pipetta: applicare immediatamente sulla cute dell'animale. Regime dispensazione: la vendita non riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. Gli stampati delle confezioni in commercio devono essere adeguati entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana |
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