Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Nitro-Dur» Estratto provvedimento A.I.C. n. 610 del 10 giugno 2004 Specialita' medicinale: NITRO-DUR. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare, 47, c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025224104 - «2,5» 15 cerotti 2,5 mg/24 H varia a: «2,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti (sospesa); A.I.C. n. 025224116 - «5» 15 cerotti 5 mg/24 H varia a: «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 025224128 - «7,5» 15 cerotti 7,5 mg/24 H varia a: «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 025224130 - «10» 15 cerotti 10 mg/24 H varia a: «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 025224142 - «15» 10 cerotti 15 mg/24 H varia a: «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «2,5» 15 cerotti 2,5 mg/24 H (A.I.C. n. 025224104), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.