Estratto provvedimento UPC/II/1534 del 10 maggio 2004 Specialita' madicinale: MEDIFLOX. Confezioni: A.I.C. n. 035271016/M - «gocce auricolari, sospensione» 1 flacone da 10 ml con contagocce a pipetta di PE confezionato separatamente; Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0150/001/W006 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ampliamento del limite del prodotto di degradazione Bay P 9357 nel prodotto finito al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |