Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2004 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Almogran»

Estratto provvedimento UPC/I/2546 del 10 maggio 2004
Specialita' madicinale: ALMOGRAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 034996013/M - 3 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister;
A.I.C. n. 034996025/M - 4 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister;
A.I.C. n. 034996037/M - 6 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister;
A.I.C. n. 034996049/M - 9 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister.
Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0102/001/V006.
Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione.
Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento del periodo di validita' del prodotto da due a tre anni;
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubbico fino ad esaurimento delle scorte.
Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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