Estratto provvedimento UPC/I/2546 del 10 maggio 2004 Specialita' madicinale: ALMOGRAN. Confezioni: A.I.C. n. 034996013/M - 3 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034996025/M - 4 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034996037/M - 6 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 034996049/M - 9 cpr rivestite con film da 12,5 mg in blister. Titolare A.I.C.: Almirall S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0102/001/V006. Tipo di modifica: prolungamento della durata di validita' del prodotto prevista al momento dell'autorizzazione. Modifica apportata: modifica relativa al prolungamento del periodo di validita' del prodotto da due a tre anni; Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubbico fino ad esaurimento delle scorte. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |