Estratto provvedimento UPC/II/1541 dell'11 maggio 2004 Specialita' medicinale: FLUARIX. Confezioni: 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245204/M; 20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M; 20 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245228/M. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di inattivazione virale. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |