Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2004 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso umano «Retrovir» Estratto provvedimento UPC/II/1528 del 26 aprile 2004 Specialita' Medicinale: RETROVIR. Confezioni: 697058/M, 1 flacone sciroppo 200 ml 1%; 026697072/M, IV 5 flaconi 20 ml 200 MG 1%; 026697096/M, 28 compresse 300 mg; 026026697084/M, 42 compresse 200 mg; 026697108/M, 60 cpr 300 mg; 026697110/M, 60 capsule 250 mg; 026697122/M, 100 capsule da 100 mg in flacone HDPE; Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd. Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0022/008/W31, UK/H/0022/002/W035, UK/H/0022/011/W039, UK/H/0022/001, 002, 008, 010, 011/W042, W43, W44, W45, W46. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5,6. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire daI sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.